디지털 치료제 도입 확산 | 의료와 IT 융합한 테라퓨틱 기술

이 글에서는 디지털 치료제 도입 확산 | 의료와 IT 융합한 테라퓨틱 기술에 대해 알아봅니다. 의료와 IT 기술이 융합된 디지털 치료제는 약물이 아닌 소프트웨어를 통해 질병을 예방, 관리, 치료하는 새로운 개념의 테라퓨틱 기술입니다. 최근 빠르게 도입이 확산되고 있는 해당 기술의 현재와 미래 전망을 차분히 들여다봅니다.

디지털 치료제 도입 확산 | 의료와 IT 융합한 테라퓨틱 기술

디지털 치료제(DTx)란 무엇인가?

디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)는 질병이나 장애를 예방, 관리, 치료하기 위한 목적으로 사용되는 소프트웨어 의료기기(SaMD)를 의미합니다. 단순히 건강 상태를 기록하거나 정보를 제공하는 헬스케어 앱과는 근본적으로 다릅니다.

• 치료 목적: 의학적 근거를 바탕으로 특정 질병을 직접 치료하거나 완화하는 효과를 가집니다.
• 소프트웨어 기반: 스마트폰 애플리케이션, 게임, 가상현실(VR) 등 다양한 디지털 플랫폼 형태로 제공됩니다.
• 임상적 검증: 규제 기관(국내의 경우 식품의약품안전처)의 엄격한 심사와 허가를 위해 임상시험을 통해 치료 효과와 안전성을 입증해야 합니다.
• 의료진의 처방: 의사의 진단과 처방을 통해 환자에게 제공되는 것을 기본으로 하며, 기존 치료법(약물, 상담 등)과 병행하여 사용되기도 합니다.

일반 헬스케어 앱과의 차이점

디지털 치료제는 ‘치료’라는 목적을 위해 개발된 전문 의료기기인 반면, 일반 헬스케어 앱은 건강 증진이나 생활 습관 개선 등 ‘웰니스’에 초점을 맞춥니다.

• 임상적 근거:
  • 디지털 치료제: 질병 치료 효과를 증명하기 위한 엄격한 임상시험이 필수적입니다.
  • 헬스케어 앱: 임상적 검증 의무가 없으며, 사용자의 건강 관리를 보조하는 역할을 합니다.
• 규제 및 허가:
  • 디지털 치료제: 의료기기로 분류되어 식품의약품안전처와 같은 규제 기관의 허가를 받아야 합니다.
  • 헬스케어 앱: 별도의 규제나 허가 절차 없이 출시가 가능합니다.
• 사용 목적 및 주체:
  • 디지털 치료제: 의사의 처방에 따라 환자가 사용하며, 질병 치료를 목적으로 합니다.
  • 헬스케어 앱: 일반 소비자가 자유롭게 다운로드하여 사용하며, 건강 관리 및 정보 습득이 주 목적입니다.

디지털 치료제의 주요 활용 분야 및 사례

디지털 치료제는 약물 치료가 어렵거나, 환자의 생활 습관 개선이 중요한 질병군에서 특히 두각을 나타내고 있습니다.

• 정신 건강 분야:
  • 불면증, 우울증, 불안장애, 중독 등 환자의 인지행동치료(CBT)를 앱 형태로 구현하여 치료 효과를 제공합니다.
  • 예시: 솜즈(Somzz) – 국내 1호 디지털 치료제로, 불면증 환자를 대상으로 인지행동치료 기반의 치료법을 제공합니다.
• 만성 질환 관리:
  • 당뇨병, 고혈압, 비만 등 꾸준한 관리가 필요한 질환에서 환자의 생활 습관을 교정하고 상태를 모니터링하여 질병을 관리합니다.
  • 예시: 페어 테라퓨틱스(Pear Therapeutics)의 리셋(reSET) – 약물 중독 환자를 대상으로 인지행동치료를 제공하는 세계 최초의 FDA 승인 디지털 치료제입니다.
• 신경계 질환:
  • 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 경도인지장애 환자의 인지 능력을 개선하고 주의력을 높이는 훈련 프로그램을 제공합니다.
  • 예시: 아킬리 인터랙티브(Akili Interactive)의 엔데버Rx(EndeavorRx) – 비디오 게임 형태의 소아 ADHD 치료제로, 게임을 플레이하며 뇌의 특정 신경망을 자극해 주의력을 개선합니다.

디지털 치료제의 강점과 기대효과

기존 의료 시스템을 보완하는 디지털 치료제의 잠재력은 매우 큽니다.

• 시공간 제약 극복: 환자가 병원에 직접 방문하지 않아도 언제 어디서든 치료를 받을 수 있어 접근성이 향상됩니다.
• 맞춤형 치료 제공: 환자의 상태 데이터를 실시간으로 수집하고 분석하여 개인에게 최적화된 치료적 피드백을 제공할 수 있습니다.
• 데이터 기반의 객관적 관리: 축적된 데이터를 통해 의료진은 환자의 상태를 객관적으로 파악하고, 치료 계획을 정교하게 수정할 수 있습니다.
• 의료 공백 해소: 의료 인프라가 부족한 지역의 환자나 거동이 불편한 환자에게 효과적인 치료 대안이 될 수 있습니다.

해결해야 할 과제와 전망

디지털 치료제 시장의 성장을 위해서는 몇 가지 해결 과제가 남아있습니다.

• 건강보험 급여 적용 문제: 효과적인 확산을 위해 건강보험 수가 적용 및 합리적인 가격 정책 마련이 중요합니다.
• 환자 및 의료진의 낮은 인식: 새로운 치료 방식에 대한 신뢰를 쌓고, 사용법 및 효과에 대한 충분한 교육이 필요합니다.
• 개인정보보호 및 데이터 보안: 민감한 의료 데이터를 다루는 만큼 철저한 보안 시스템 구축과 규제 준수가 필수적입니다.
• 사용자 순응도 유지: 환자가 치료 과정을 중도에 포기하지 않고 꾸준히 사용할 수 있도록 동기를 부여하는 장치가 중요합니다.

이러한 과제들을 해결해 나아간다면, 디지털 치료제는 미래 의료의 패러다임을 바꾸고 개인 맞춤형 정밀 의료 시대를 여는 핵심 기술로 자리 잡을 것입니다.

디지털 치료제 개발 및 허가 절차 | 의약품과 유사한 과정

디지털 치료제는 ‘치료’를 목적으로 하므로 일반 애플리케이션 개발과 달리 신약 개발과 유사한 엄격한 단계를 거칩니다. 과학적 근거를 확보하고 안전성을 입증하는 것이 핵심입니다.

탐색 및 개발 단계

• 목표 설정: 치료하고자 하는 특정 질병과 환자군을 정의하고, 디지털 기술을 통해 어떤 치료적 메커니즘을 제공할 것인지 구체화합니다.
• 콘텐츠 및 알고리즘 개발: 인지행동치료(CBT), 게임화(gamification) 요소, 환자 데이터 분석 알고리즘 등 치료 효과를 내기 위한 핵심 소프트웨어를 개발합니다. 이때 임상 전문가와 IT 개발자 간의 긴밀한 협력이 필수적입니다.
• 프로토타입 제작 및 검증: 초기 버전의 소프트웨어를 제작하여 사용성 테스트(usability test)를 진행하고, 소규모 환자군을 대상으로 기술의 실현 가능성을 검증합니다.

임상시험 단계

• 탐색 임상시험 (1/2상): 개발된 디지털 치료제의 안전성과 잠재적인 치료 효과를 소수의 환자를 대상으로 평가합니다. 이 단계에서 부작용, 적정 사용 기간 등을 탐색적으로 파악합니다.
• 확증 임상시험 (3상): 대규모 환자군을 대상으로 기존 표준 치료법이나 위약(sham) 앱과 효과를 비교하여, 통계적으로 유의미한 치료 효과와 안전성을 최종적으로 입증하는 단계입니다. 이 결과는 규제 기관 허가의 핵심 자료가 됩니다.

규제 기관 허가 및 심사 단계

• 품목 허가 신청: 임상시험을 통해 확보된 모든 과학적 근거 자료를 정리하여 식품의약품안전처와 같은 규제 기관에 의료기기로서 품목 허가를 신청합니다.
• 기술 문서 심사: 규제 기관은 소프트웨어의 기능, 설계, 위험 관리 계획, 임상적 유효성 데이터 등을 종합적으로 심사하여 허가 여부를 결정합니다.
• 시판 후 조사 (PMS): 허가 이후에도 실제 의료 현장에서의 안전성과 유효성에 대한 데이터를 지속적으로 수집하고 보고할 의무가 있습니다.

글로벌 디지털 치료제 시장 동향 | 산업의 성장 전망

글로벌 디지털 치료제 시장은 인구 고령화, 만성질환자 증가, 비대면 의료 서비스 수요 확대에 힘입어 가파르게 성장하고 있습니다.

시장 규모 및 성장성

• 전 세계 디지털 치료제 시장은 연평균 두 자릿수 이상의 높은 성장률을 보이며 빠르게 확장되고 있습니다.
• 특히 북미와 유럽 시장이 초기 시장을 주도하고 있으며, 정부의 적극적인 지원 정책과 디지털 헬스케어에 대한 높은 수용성이 성장의 주요 동력으로 작용하고 있습니다.

주요 국가별 동향

• 미국: 세계 최대 시장으로, FDA의 신속한 심사 제도와 민간 보험사들의 적극적인 보험 적용이 시장 활성화를 이끌고 있습니다. 페어 테라퓨틱스, 아킬리 인터랙티브 등 선도 기업들이 포진해 있습니다.
• 독일: 세계 최초로 디지털 치료제의 건강보험 급여 적용을 법제화(DiGA)하여, 의사가 처방한 앱을 환자가 무료로 사용할 수 있는 경로를 마련했습니다. 이는 DTx 기업들의 안정적인 수익 모델을 제시한 대표적인 사례입니다.
• 한국: 식약처가 ‘디지털 치료기기 허가심사 가이드라인’을 마련하는 등 제도적 기반을 구축하고 있으며, 에임메드의 ‘Somzz(솜즈)’가 1호로 허가받은 이후 다양한 기업들이 임상 및 허가를 준비하며 초기 시장을 형성하고 있습니다.

디지털 치료제의 비즈니스 모델 | 수익 창출 방식

디지털 치료제는 소프트웨어의 특성을 반영한 다양한 비즈니스 모델을 통해 수익을 창출하며, 이는 기존 의약품 시장과는 다른 양상을 보입니다.

• 처방 기반 모델 (Prescription Model): 가장 일반적인 모델로, 의사가 환자에게 디지털 치료제를 처방하면 제약사나 보험사가 그 비용을 지불하는 구조입니다.
  • 예시: 병원이 디지털 치료제 기업과 라이선스 계약을 맺고, 의사가 환자에게 처방 코드를 발급합니다. 이후 보험사를 통해 비용이 정산됩니다.
• 지불자(Payer) 파트너십 모델: 보험사, 기업, 정부 등 대규모 지불 능력을 갖춘 기관과 직접 계약을 맺고, 소속된 가입자들에게 디지털 치료제를 대량으로 공급하는 방식입니다.
  • 예시: 특정 기업이 임직원의 정신 건강 관리를 위해 우울증 디지털 치료제 솔루션을 도입하고, 기업이 사용료를 일괄 지불합니다.
• 제약사 파트너십 모델: 신약이나 기존 약물과 디지털 치료제를 병용하여 치료 효과를 극대화하는 ‘디지털-약물 복합 파이프라인(pipeline)’을 구축하는 모델입니다.
  • 예시: 특정 항암제와 환자의 부작용 및 복약 순응도를 관리하는 디지털 치료제를 함께 처방하도록 패키지를 구성하여 제약사와 수익을 공유합니다.

진료 현장에서의 디지털 치료제 | 처방부터 사용까지

디지털 치료제는 기존 의약품과 달리 환자의 적극적인 참여를 기반으로 작동합니다. 따라서 실제 의료 현장에서 환자와 의사 간의 상호작용과 데이터 모니터링 과정이 매우 중요합니다.

환자의 사용 여정 (Patient Journey)

• 진단 및 처방: 환자는 의사의 진료를 통해 특정 질환을 진단받고, 의사는 해당 환자에게 디지털 치료제가 적합하다고 판단될 경우 처방을 내립니다.
• 다운로드 및 인증: 환자는 의사로부터 받은 처방 코드 또는 인증 정보를 이용하여 스마트폰이나 태블릿에 전용 애플리케이션을 다운로드하고 설치합니다.
• 치료 프로그램 수행: 환자는 정해진 스케줄에 따라 앱이 제공하는 인지 과제, 교육 콘텐츠, 행동 중재 프로그램 등을 꾸준히 수행합니다. 이 과정에서 환자의 활동, 반응, 증상 변화 등의 데이터가 자동으로 기록됩니다.
• 피드백 및 동기부여: 앱은 환자의 활동 데이터를 분석하여 개인화된 피드백을 제공하고, 게임화(Gamification) 요소 등을 통해 환자가 치료를 중단하지 않도록 동기를 부여합니다.
• 경과 모니터링 및 상담: 의료진은 대시보드를 통해 환자의 순응도와 데이터 변화를 원격으로 모니터링하고, 다음 내원 시 이를 바탕으로 효과를 평가하고 심층적인 상담을 진행합니다.

의료진의 역할과 고려사항

• 적절한 환자 선택: 모든 환자에게 디지털 치료제가 효과적인 것은 아니므로, 환자의 질병 상태, 디지털 기기 활용 능력, 치료 의지 등을 종합적으로 고려하여 처방 대상을 신중하게 선택해야 합니다.
• 충분한 사용법 교육: 환자가 앱을 올바르게 설치하고 기능을 효과적으로 사용할 수 있도록 초기에 충분한 설명과 교육을 제공하는 것이 중요합니다.
• 데이터 기반의 환자 관리: 원격으로 수집된 환자의 객관적인 데이터를 정기적으로 확인하고, 이를 통해 치료 계획을 조정하거나 이상 징후를 조기에 발견하는 데 활용해야 합니다.
• 기존 치료와의 병행: 대부분의 디지털 치료제는 단독으로 사용되기보다 기존의 약물 치료나 상담 치료를 보완하는 역할을 하므로, 전체적인 치료 계획 안에서 시너지를 낼 수 있도록 통합적으로 관리해야 합니다.

디지털 치료제와 데이터 활용 | 정밀 의료의 기반

디지털 치료제의 가장 큰 혁신 중 하나는 환자의 치료 과정에서 발생하는객관적이고 연속적인 데이터를 생성하고 활용할 수 있다는 점입니다. 이는 ‘감’에 의존하던 일부 의료 영역을 데이터 기반의 정밀 의료로 전환시키는 핵심 동력이 됩니다.

실제임상데이터(RWD)의 가치

• 객관적인 환자 상태 파악: 기존에는 환자의 기억이나 주관적인 설문에 의존해야 했던 증상 변화, 수면 패턴, 활동량 등을 객관적인 데이터로 파악할 수 있어, 보다 정확한 진단과 처방이 가능해집니다.
• 치료 효과의 실시간 검증: 약물과 달리 디지털 치료제는 환자의 사용 데이터(순응도)와 그에 따른 상태 변화 데이터를 실시간으로 연결하여 실제 치료 효과(Real-World Evidence, RWE)를 즉각적으로 분석할 수 있습니다.
• 개인 맞춤형 치료 제공: 수집된 데이터를 AI가 분석하여 환자의 상태에 가장 적합한 난이도의 과제를 제시하거나, 증상 악화가 예측될 때 경고 메시지를 보내는 등 초개인화된 치료적 개입이 가능해집니다.

데이터 기반의 치료 알고리즘 고도화

• 디지털 치료제는 출시로 끝나는 것이 아니라, 시장에 출시된 후 쌓이는 방대한 실제임상데이터를 통해 지속적으로 성능이 개선될 수 있습니다.
• 개발사는 수집된 데이터를 분석하여 어떤 유형의 환자에게 어떤 콘텐츠가 더 효과적인지 파악하고, 소프트웨어 업데이트를 통해 치료 알고리즘 자체를 고도화하여 치료 효과를 점진적으로 향상시킬 수 있습니다.

미래의 디지털 치료제 | 치료의 경계를 넘어서다

향후 디지털 치료제는 인공지능(AI), 웨어러블 기기 등 첨단 기술과 결합하여 그 활용 범위와 깊이가 더욱 확장될 것입니다. 치료를 넘어 예방과 예측의 영역으로 진화하며 미래 의료의 핵심적인 역할을 수행할 것으로 기대됩니다.

타 기술과의 융합 가속화

• 인공지능(AI) 결합: 환자의 데이터를 바탕으로 질병의 재발 가능성을 예측하거나, 가장 효과적인 치료 경로를 추천하는 등 AI 기술이 접목되어 더욱 정교한 ‘디지털 주치의’ 역할을 수행할 것입니다.
• 웨어러블 디바이스 연동: 스마트워치나 각종 센서와 연동하여 환자의 생체 신호(심박수, 수면의 질, 활동량)를 24시간 수집하고, 이를 치료 프로그램에 실시간으로 반영하여 유기적인 치료 경험을 제공합니다.
• 가상현실(VR)·증강현실(AR) 접목: 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자를 위한 노출 치료, 공포증 환자를 위한 가상 환경 훈련, 뇌졸중 환자의 재활 훈련 등 더욱 몰입감 높고 안전한 환경에서 치료 효과를 극대화할 수 있습니다.

‘예방’과 ‘예측’으로의 확장

• 현재의 디지털 치료제가 주로 질병의 ‘치료’와 ‘관리’에 중점을 둔다면, 미래에는 축적된 라이프로그(Lifelog) 데이터를 분석하여 질병 발생 가능성을 미리 예측하고, 발병 전에 생활 습관을 교정하도록 돕는 ‘예방’ 중심의 디지털 치료제가 등장할 것입니다.
• 예를 들어, 사용자의 대화 패턴이나 앱 사용 로그를 분석하여 우울증 재발 징후를 포착하거나, 식습관 및 활동 데이터를 기반으로 당뇨병 발병 위험을 사전에 경고하는 서비스가 가능해집니다. 이처럼 질병의 패러다임을 사후 치료에서 사전 예방으로 바꾸는 데 디지털 치료제가 핵심적인 역할을 할 것입니다.

디지털 치료제와 의료 윤리 | 데이터 보안 문제

디지털 치료제는 환자의 민감한 건강 정보를 수집하고 분석하기 때문에, 기술적 성능만큼이나 강력한 윤리적 기준과 데이터 보안 체계가 필수적으로 요구됩니다. 기술의 오남용을 방지하고 환자의 권리를 보호하는 것은 산업의 신뢰와 직결되는 문제입니다.

의료 데이터의 민감성 및 보안

• 민감 정보의 범위: 디지털 치료제는 환자의 진단명, 증상 변화뿐만 아니라, 앱 사용 패턴, 감정 상태, 수면 습관 등 지극히 사적인 라이프로그 데이터를 수집합니다.
• 데이터 유출의 위험: 이러한 정보가 외부로 유출될 경우, 단순한 사생활 침해를 넘어 사회적 차별이나 경제적 불이익으로 이어질 수 있습니다.
• 필수 보안 조치:
  • 전송 및 저장 데이터 암호화: 모든 데이터는 수집, 전송, 저장되는 전 과정에서 강력한 암호화 기술이 적용되어야 합니다.
  • 접근 통제 및 권한 관리: 허가된 의료진과 환자 본인 외에는 데이터에 접근할 수 없도록 엄격한 권한 관리 시스템이 구축되어야 합니다.
  • 익명화 및 가명화 처리: 연구나 알고리즘 개발을 목적으로 데이터를 활용할 때는 개인을 식별할 수 없도록 비식별화 조치를 반드시 거쳐야 합니다.

데이터 소유권과 활용 동의

• 데이터의 주체: 디지털 치료 과정에서 생성되는 데이터의 소유권은 기본적으로 환자에게 있다는 원칙이 중요합니다.
• 투명하고 명확한 동의 절차: 개발사는 데이터 수집 항목, 이용 목적, 보관 기간, 제3자 제공 여부 등을 환자가 명확히 이해할 수 있는 언어로 설명하고, 명시적인 동의(Informed Consent)를 받아야 합니다.
• 환자의 데이터 통제권 보장: 환자는 언제든지 자신의 정보 제공을 철회하거나, 데이터의 삭제 및 수정을 요구할 권리가 있음을 보장해야 합니다.

알고리즘의 편향성과 공정성

• 데이터 편향의 위험: 특정 인종, 성별, 연령대의 데이터에 치우쳐 AI 알고리즘을 학습시킬 경우, 소외된 집단에게는 치료 효과가 떨어지거나 예측이 부정확해지는 ‘알고리즘 편향’이 발생할 수 있습니다.
• 공정성 확보 노력: 개발 과정에서 다양한 인구 그룹을 포함하는 균형 잡힌 데이터셋을 사용해야 하며, 알고리즘의 공정성을 주기적으로 검증하고 개선하는 절차가 필요합니다. 이는 특정 환자군이 치료에서 배제되지 않도록 보장하는 중요한 윤리적 책임입니다.

치료 효과를 좌우하는 UX | 사용자 순응도 관리

디지털 치료제는 약처럼 먹기만 하면 끝나는 것이 아니라, 환자가 꾸준히 사용하여 행동을 변화시켜야만 효과가 나타납니다. 따라서 환자가 치료 과정을 중단하지 않고 목표를 달성하도록 이끄는 사용자 경험(UX) 설계와 순응도 관리가 치료 성공의 핵심 요소입니다.

단순한 정보 전달을 넘어선 설계

• 디지털 치료제의 사용자 인터페이스(UI)와 경험(UX)은 미적인 부분을 넘어 치료적 개입을 목적으로 설계되어야 합니다.
• 明確한 목표 제시: 사용자가 달성해야 할 구체적인 목표(예: 하루 15분 인지 훈련)를 명확하게 제시하고, 진행 상황을 시각적으로 보여주어 성취감을 느낄 수 있도록 해야 합니다.
• 직관적 사용성: 디지털 기기 사용에 익숙하지 않은 고령층이나 특정 질환을 앓는 환자도 쉽게 사용할 수 있도록 간단하고 직관적인 인터페이스를 제공해야 합니다.
• 시기적절한 피드백: 환자의 활동에 대해 즉각적이고 긍정적인 피드백을 제공하여 올바른 방향으로 나아가고 있음을 인지시키고, 지속적인 참여를 유도합니다.

치료적 동맹(Therapeutic Alliance)의 디지털화

• 전통적인 상담 치료에서 치료 효과에 큰 영향을 미치는 요소는 의사-환자 간의 신뢰 관계, 즉 ‘치료적 동맹’입니다. 디지털 치료제는 이러한 관계를 디지털 환경에서 구현하는 것을 목표로 합니다.
• 개인화된 상호작용: “어제는 수면을 잘 취하셨네요. 오늘의 기분은 어떠신가요?”와 같이 데이터에 기반한 개인화된 메시지를 통해 앱이 나를 이해하고 지지하고 있다는 느낌을 전달합니다.
• 공감과 격려의 경험 제공: 목표 달성에 실패하더라도 비난하는 대신, 어려움을 공감하고 “괜찮습니다. 다시 시도해볼까요?”와 같이 격려하는 접근법을 통해 환자의 심리적 안정감을 높여야 합니다.

게이미피케이션(Gamification)의 효과적 활용

• 게임적 요소를 치료 과정에 접목하여 지루할 수 있는 훈련을 재미있고 몰입감 있는 경험으로 전환시키는 전략입니다.
• 내재적 동기 부여: 단순한 점수나 배지 부여를 넘어서, 난이도가 점진적으로 상승하는 도전 과제를 제공하거나, 스토리를 부여하여 환자 스스로가 성취감을 느끼고 계속 참여하고 싶은 내재적 동기를 자극해야 합니다.
• 치료 목표와 연계: 게임의 모든 규칙과 보상은 치료 목표와 직접적으로 연결되어야 합니다. 예를 들어, ADHD 치료제 ‘엔데버Rx’는 게임 플레이 방식 자체가 주의력 향상 훈련이 되도록 설계되었습니다.

디지털 치료제 vs. 전통 의약품 | 차이점과 보완점

디지털 치료제는 기존 화학 의약품이나 바이오 의약품과는 본질적으로 다른 특성을 가지며, 때로는 경쟁 관계가 아닌 상호 보완적인 관계로 작용하며 치료의 시너지를 극대화할 수 있습니다.

작용 기전 (Mechanism of Action)

• 전통 의약품: 인체 내에서 분자 수준의 생화학적 반응을 통해 특정 단백질이나 수용체에 작용하여 증상을 조절합니다.
• 디지털 치료제: 뇌의 신경가소성을 촉진하거나(ADHD 치료), 잘못된 인지 구조를 교정하고(우울증/불면증 치료), 건강한 생활 습관을 형성하도록 유도하는 등(만성질환 관리) 환자의 신경인지적, 행동적 변화를 통해 작용합니다.

부작용과 내성

• 전통 의약품: 목표로 하지 않는 부위에 작용하여 졸음, 소화불량, 대사 이상 등 다양한 전신적 부작용을 유발할 수 있으며, 장기 복용 시 내성이나 의존성이 생길 수 있습니다.
• 디지털 치료제: 심각한 생리적 부작용이 거의 없다는 것이 큰 장점입니다. 다만, 두통, 눈의 피로, 사용에 대한 좌절감과 같은 부작용이 나타날 수 있으며, 화학적 내성은 없지만 반복적인 사용으로 인한 흥미 저하 문제는 발생할 수 있습니다.

확장성과 개인화

• 전통 의약품: 한번 개발되면 모든 환자에게 동일한 용량과 성분으로 제공되며, 새로운 임상을 거치지 않고서는 성분을 변경하거나 기능을 개선하기 어렵습니다.
• 디지털 치료제: 소프트웨어의 특성상 낮은 비용으로 대규모 환자에게 즉시 보급이 가능하며, 축적되는 데이터를 바탕으로 알고리즘을 지속적으로 업데이트하여 성능을 개선할 수 있습니다. 또한, 환자 개개인의 반응에 따라 치료 프로그램의 난이도나 내용을 실시간으로 조절하는 초개인화가 가능합니다.

보완적 관계로서의 가능성

• 디지털 치료제는 의약품을 대체하는 것이 아니라 함께 사용될 때 더 큰 가치를 창출할 수 있습니다.
• 복약 순응도 개선: 항암제나 만성질환 약물을 복용하는 환자에게 복용 시간을 알려주고, 부작용을 기록 및 관리하도록 돕는 디지털 치료제를 병행하여 약물 치료의 효과를 극대화할 수 있습니다.
• 병용 요법: 약물로 증상의 급한 불을 끈 뒤, 디지털 치료제를 통해 재발의 근본 원인이 되는 생활 습관이나 인지 왜곡을 교정하는 통합적인 치료 접근이 가능합니다.

이 글에서는 디지털 치료제 도입 확산 | 의료와 IT 융합한 테라퓨틱 기술에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.